Innovationslabor seit 2017 · Co-Innovation-Service

Wir machen Innovation, die zulassungsfähig endet, nicht solche, die in der PowerPoint stecken bleibt.

Awesome Technologies wurde 2017 als Innovationslabor gegründet. Unsere Überzeugung: Das Gesundheitswesen braucht Lösungen, die regulatorisch von Anfang an tragfähig sind. Wir entwickeln deshalb entlang der regulatorischen Anforderungen, statt sie als Hindernis zu behandeln.

Unsere Methodik heißt „Pilot zu Zulassung": Wir pilotieren mit echten Anwendern in klinischen und pflegerischen Kontexten und bringen die Ergebnisse über das integrierte Managementsystem und tiefes Zulassungs-Knowhow zur Marktreife. Aktuell: geförderte Projekte, Innovations-Schwerpunkte und ein offenes Co-Innovation-Service-Modell.

// 01 · Schnelleinstieg nach Rolle

Welcher Weg zu Ihrer Innovation passt.

// Tech / MedTech

Health-Innovation sucht Plattform-Partner

Tech-Firma oder MedTech-Startup mit konkreter Idee. Bei DiGA/DiPA, Hochrisiko-KI oder PVS finden Sie weiter unten mehr.

Co-Innovation und Schwerpunkte

// Konzern · Förderkonsortium

Agiler Implementierungs-Partner gesucht

Konzern-Innovationsabteilung oder Förderkonsortium sucht eine agile Plattform mit Zulassungs-Pfaden.

Co-Innovation und Projekte

// Hochschule · Förderpartner

Antrag in Vorbereitung

Hochschule, Forschungseinrichtung oder Förderpartner plant einen Antrag mit Awesome Technologies als Plattform-Partner.

Projekte und Engagement

// Markt-Beobachter · Analyse · Presse

Markt und Trends einordnen

Sie beobachten Markt, Anbieter und Trends der regulierten Gesundheits-IT. Wir teilen Einordnung aus erster Hand: Standards, Regulatorik, Marktentwicklung.

Engagement und Wissen

// 02 · Was Innovationslabor heißt

Weder Konzern noch reines Startup. Weder reine Beratung noch reiner Plattform-Anbieter.

Unsere Position ist bewusst gewählt. Wir besetzen die Lücke zwischen vier Markt-Profilen: schnell genug, um echte Piloten mit Anwendern umzusetzen, regulatorisch stark genug für zugelassene Produkte und plattformfähig genug, damit aus dem Piloten ein skalierendes Produkt wird.

Konzerne · Volumengeschäft, standardisiert

Können sich keine Innovationspiloten leisten, deren Ausgang ungewiss ist.

Spezialhersteller · Produkt-Roadmap entlang Bestandskunden

Können selten Innovationen tragen, die jenseits ihrer Roadmap liegen.

Beratungen · Empfehlungen, keine Plattform

Haben keine Plattform, in der die Empfehlungen produktiv werden können.

// Awesome Technologies

Die Lücke dazwischen

Schnell in der Pilotierung, stark in der Zulassung, tragfähig in der Skalierung. Genau diese Kombination macht den Unterschied.

// 03 · Pilot-zu-Zulassung-Methodik

Der schnellste verlässliche Weg zur Marktreife führt durch alle vier Phasen.

Wer die erste Phase überspringt, hat am Ende kein Produkt, sondern eine Präsentation. Wer die letzte überspringt, hat einen Prototyp, der nie in die Versorgung kommt.

// Phase 01

Anwender-Pilot

Pflegekräfte, Hausärzte, Klinik-IT, Sozialdienst. Wir setzen uns in den Arbeitskontext und schauen, was tatsächlich nicht funktioniert. Erster Prototyp läuft in echter Einrichtung mit echten Nutzern. Was nicht funktioniert, fliegt raus.

Beispiel: Caritas Messenger seit 2018, DSGVO als Trigger, Architektur als Antwort, Anwenderbindung als Prüfstand.

// Phase 02

Regulatorische Übersetzung

MDR-Konformitätsbewertung, ISO 13485 für die Entwicklung, gematik-Spezifikation, AI Act Art. 14, DSGVO und § 203 StGB. Nicht juristische Begleitmusik, sondern Produkt-Substanz, in die Architektur eingebettet, nicht nachträglich aufgesetzt.

Beispiel: TI-Messenger Pro, vom Caritas-Architektur-Pilot über MSC 4302 zur gematik-Zulassung für den TI-Messenger Pro.

// Phase 03

Verankerung im Managementsystem

Eine Zulassung ist keine Marktreife. Sie ist die Eintrittskarte. Marktreif wird ein Produkt erst, wenn es durch ein integriertes Managementsystem getragen wird. Acht ISO-Normen plus fünf operative Frameworks in 26 Prozessen.

Beispiel: unser Managementsystem, ISO 9001 / 13485 / 27001 / 27701 / 42001 / 37301 / 14001 / 45001. Audit-Readiness.

// Phase 04

Marktreife und Skalierung

Zwei Skalierungs-Wege: direkte Anwender-Cluster (Diözesen, Klinik-Netze, Versorgungs-Gebiete) und Plattformpartner, mit klar getrennten Rollen zwischen Hersteller und Anbieter.

Beispiel: TeleCOVID Hessen, 79 Kliniken, 6 Versorgungsgebiete, im Einsatz weit über die Pandemie hinaus.

Wir lassen zu, wenn das Produkt bereit ist. Das ist am Ende der schnellere Weg.

// 04 · Co-Innovation-Service-Modell

Eine klare Einladung mit klarer Rollenverteilung.

Wer eine Health-Innovation hat und einen Partner mit Plattform, Zulassungspfaden und Managementsystem-Reife sucht, findet bei uns einen Andockpunkt.

Wir bringen mit: Plattform, Pfade, Managementsystem, Markt, Übersetzung

  • Plattform: AMP Secure Healthcare Data Space, FHIR-Versorgungsdaten, Matrix-Kommunikation, fünf Anwendungs-Module, integrierter KI-Aufsichts-Layer. Andocken statt von null bauen.
  • Zulassungen, die wir haben: ISO 9001, ISO 13485, gematik-Hersteller-Zulassung TI-Messenger, AI Act. Das Zertifizierungsverfahren für die Videosprechstunde nach Anlage 31b BMV-Ä haben wir selbst durchlaufen. Aus eigener Disziplin, nicht aus Lehrbüchern.
  • Managementsystem-Reife: Acht ISO-Normen, fünf operative Frameworks, 26 Prozesse. Risiken zentral verwaltet, Audits zentral koordiniert, Beauftragte benannt und qualifiziert.
  • Marktzugang: Plattformpartner-Modell, TIP e. V. / CIP-Netzwerk, Fachmessen und Kongresse, gematik INA.
  • Regulatorische Übersetzung: Das Hauptangebot. Innovationen scheitern selten an der Technik, sondern daran, dass niemand sie in MDR-, gematik- oder AI-Act-Sprache übersetzt. Wir übersetzen.

Sie bringen mit: Innovation, Domänen-Asset, Finanzierung

  • Innovation: Konkrete Idee, Prototyp, Algorithmus, Workflow-Konzept: etwas, das den Anwender-Schmerz adressiert.
  • Domänen-Asset: Zugang zu einem realen Anwenderkontext (Klinik, Praxis, Pflegeeinrichtung, Sozialdienst), Pflege- oder klinische Expertise, eigene Validierungs-Daten. Ohne Domänen-Anker keine Anwender-Bindung.
  • Finanzierung: Eigene Mittel, Konsortial-Anteil in einer Förderlinie, Auftraggeber-Beauftragung. Co-Innovation ist Werkleistung, nicht Mäzenat. Wir bringen Substanz, der Partner bringt das Wirtschafts-Gerüst.

Wir machen Innovation, die zulassungsfähig endet, nicht solche, die in der PowerPoint stecken bleibt.

Drei typische Partner-Profile

Co-Innovation funktioniert besonders gut, wenn die Rollenverteilung von Anfang an stimmt. Drei typische Konstellationen:

// Profil 01

Tech-Firma mit Health-Idee

Etabliertes Tech-Unternehmen aus Industrie, Logistik, Public Sector oder Bildung, Technologie-Substanz vorhanden, MDR und gematik aber Neuland. Wir: regulatorische Übersetzung plus Plattform. Sie: Technologie und Marktinteresse.

// Profil 02

MedTech-Startup mit Pilot-Daten

Innovation klinisch validiert, erste DiGA-/MDR-Erkenntnisse, kommt aber an ISO 13485 oder gematik-Anbindung an Grenzen. Wir: Managementsystem-Disziplin und TI-Anbindung. Sie: klinische Substanz.

// Profil 03

Konzern-Innovationsabteilung

Konzern-Tochter oder Innovations-Inkubator mit Idee, der im Konzern-Kontext nicht agil genug agieren kann. Wir: agile Plattform und Zulassungs-Pfade. Sie: Skalierungs-Investitionen und Marktzugang.

Die vier Schritte, wie Ihr Co-Innovation-Projekt startet

// 01 · 60–90 min

Sondierungsgespräch

Kostenfrei, mit der Geschäftsführung. Passt die Innovation zum AMP-Datenraum? Welche regulatorischen Rahmen greifen?

// 02 · 1–2 Tage

NDA und Konzept-Workshop

Vor Ort oder remote. Pilot-Architektur-Entwurf mit Verantwortlichkeiten, Zulassungs-Pfad und Ressourcen-Schätzung.

// 03

Pilotvereinbarung

Werkvertrag oder Konsortial-Beitrag mit benannten Meilensteinen. Klare Trennung Beratung und Implementierung, Hersteller und Anwender.

// 04 · ab TRL 5

Pilot und Transfer-Gate

Wir setzen um, Sie tragen die Anwender-Bindung. Das Transfer-Gate entscheidet, ob das Ergebnis in die Produkt-Roadmap geht.

// 05 · Aktuelle Innovations-Schwerpunkte

Schwerpunkte in der Sondierungs- und Konzept-Phase.

Drei Themen, an denen wir aktuell arbeiten und für die wir konkrete Co-Innovation-Andockpunkte anbieten. Anders als KI-Cockpit oder PeriOP-CARE HF sind das keine bereits geförderten Projekte, sondern Felder, in denen wir Substanz und Architektur-Vorlagen mitbringen. Wer hier unterwegs ist, findet bei uns einen Startpunkt.

// Konzept-Phase

DiGA und DiPA · Digitale Versorgungs- und Pflegeanwendungen

Drei von vier Architekturschichten für eine DiPA liegen bei uns produktiv vor, Matrix-Kommunikation (Caritas seit 2018), FHIR-Datenraum, KI-fähige Auswertung mit Aufsichts-Modul. Regulatorischer Weg über BEEP-Gesetz und DiPA-Verordnung. Erste AMP-DiPA-Skizze in Vorbereitung.

Andockpunkt: Pflege-Verbände, Hausarzt-Initiativen, MedTech-Startups mit DiGA-Fast-Track-Erfahrung, Pflege-Wissenschaft mit Studien-Validierungs-Substanz. Wir: drei Architekturschichten und Zulassungs-Disziplin. Sie: Anwendungs-Logik und BfArM-Studien-Konzept.

// End-zu-End-Disziplin

Hochrisiko-KI nach AI Act · Disziplin als Innovationsmodell

KI im Gesundheitswesen ist nach EU AI Act per Definition Hochrisiko. Vier Substanz-Linien greifen ineinander: KI-Lifecycle-Management (11 Prozessschritte, 8 Risikokategorien), KI-Cockpit-Konzept als Aufsichts-Layer (Art. 14), ISO 42001 als Zielnorm, produktiver Beleg im Caritas-Altenzentrum St. Antonius Dortmund 2024.

Andockpunkt: KI-Entwickler aus MedTech, Pflege-Tech, Klinik-IT, Sozial-Tech, die Hochrisiko-tauglich werden müssen, aber die End-zu-End-Disziplin nicht aus eigener Kraft tragen können. Wir: KI-Lifecycle, KI-Aufsichts-Modul, ISO 42001. Sie: KI-Modell, klinische Validierung, Anwendungsfeld.

// Sondierung

PVS-Zulassung · regulatorische Landkarte

Wir haben die PVS-Zulassungs-Landschaft regulatorisch aufgearbeitet, eigene Analyse plus Verfahrenskompass-Anlage. Konzentrierter Markt mit wenigen etablierten Anbietern. Integration über AMP Headless Client, PVS-Hersteller können TI-M-Funktionalität ohne eigene UI einbetten.

Andockpunkt: Bestehende PVS-Hersteller, die TI-M, FHIR oder KI integrieren wollen; Neu-Anbieter für Spezialmärkte (Pflege-PVS, Sozial-PVS, Heilmittel-PVS). Wir nicht: heute kein eigenes zugelassenes PVS im Vertrieb. Strategische Richtung in Sondierung.

// 06 · Innovations- und Forschungsprojekte

Geförderte Projekte und weitere Innovations-Formate.

Eine Auswahl unserer Projekte. Wir nennen, was öffentlich kommuniziert werden darf; einige Inhalte werden erst nach Freigabe der Förderpartner sichtbar.

Geförderte Projekte und Formate im Überblick

Die volle Tiefe steht auf den Projektseiten. Hier nur der Überblick, alle Karten auf dem Projekte-Hub.

  • KI-Cockpit (BMAS), menschliche Aufsicht über Hochrisiko-KI aus dem Pflege-Fieldlab. KI-Cockpit
  • PeriOP-CARE HF (G-BA-Innovationsfonds), intersektorale Versorgung bei Herzinsuffizienz im Universitätsmedizin-Konsortium. PeriOP-CARE HF
  • PflegeKIonTour (BMFTR-DATIpilot), KI-Agenten und Messenger im Wundmanagement der Pflege. PflegeKIonTour
  • TI-Pop-Up-Store Würzburg, Digitalisierung zum Anfassen, eigenes Format. TI-Pop-Up-Store Würzburg

Weitere Vorhaben ohne eigene Projektseite: 5G4UH/TeleHeart (EU CEF, kardiologische Tele-Versorgung über 5G) und die THWS-Kooperationsprojekte mit der Technischen Hochschule Würzburg-Schweinfurt. Die Förder-Mittel-Compliance läuft über das Managementsystem, Antrags-Sondierung in der Regel einige Wochen vor Antragsfrist über partner@awesome-technologies.de.

Fünf Innovationsfelder als Strom-Logik

InnovationsfeldBasisBeispiele
Echtzeitkommunikation GesundheitswesenMatrix-Protokoll, TI-M, MSC 4302, Bot-EngineCaritas Messenger · TI-Messenger Pro
Klinischer DatenaustauschFHIR, OpenEHR, ISiK, MIO-ProfileTelekonsil · Versorgungsdaten-Plattform · PVS-Integration via Headless Client
KI im GesundheitswesenAI Act Art. 14, KI-Cockpit-Konzept, KI-Lifecycle, ISO 42001, Aufsichts-ModulCaritas-Pflege-KI Dortmund · AMP KI · Hochrisiko-KI-Disziplin
Digitale PflegeDiPA, DiGA, BEEP-Gesetz-VorbereitungCIP · TIP-Praxisleitfäden · DiPA-Konzept auf AMP-Basis
TelemedizinKBV-Anlage 31b, Tele-Intensivmedizin, Telekonsil-WorkflowsTeleCOVID Hessen · PeriOP-CARE HF

// 07 · Was wir bereits gezeigt haben

Belege aus drei Phasen · Pilot, Skalierung, Zulassung.

Jedes dieser Projekte zeigt einen anderen Teil unserer Arbeitsweise. Zusammen belegen sie, dass die Methodik in der realen Versorgung funktioniert, nicht nur auf dem Papier.

// Pilot

Caritas Messenger, seit 2018

DSGVO- und § 203-konforme Pflegekommunikation auf Matrix-Basis; aus dem Pilot wurde eine dauerhafte Partnerschaft.

Zur Referenz Caritas Messenger

// Skalierung

TeleCOVID Hessen, 79 Kliniken

In der Pandemie als Tele-Intensivnetzwerk in 6 Versorgungsgebieten aufgesetzt, im Einsatz weit über die Pandemie hinaus, 3. Platz Deutscher Telemedizinpreis 2022.

Zur Referenz TeleCOVID Hessen

// Zulassung

TI-Messenger Pro

Eigene gematik-Zulassung, End-zu-End vom Architektur-Pilot 2018 über MSC 4302 bis zur Zulassung.

Zum Modul TI-Messenger

// 08 · Engagement in Standards und Communities

Wer Standards mitgestaltet, kann sie auch sauber umsetzen.

Sechs Engagements. Keine Lobbyarbeit, sondern technische und sektorale Mitgestaltung der Standards, mit denen wir täglich arbeiten.

gematik INA · Industriearbeitskreis

Vertreten durch den Prokuristen: direkter Austausch mit der gematik zu TI-Spezifikationen, Roadmap-Items und Hersteller-Pflichten. Substanz-Hintergrund für die TI-M-Implementierungstiefe.

TIP e. V. · Team Innovative Pflege

Gründungsmitglied, 2. Vorstand, Träger der Community Innovative Pflege. Wir bringen technische Substanz in die TIP-Praxisleitfäden ein. Mehr im Engagement-Abschnitt auf der Unternehmensseite.

// Kernpartner

Community Innovative Pflege (CIP)

Operativer Implementierungs-Strang für die digitale Transformation des Pflege-Sektors. Förder-Mittel-Compliance über das Managementsystem strukturiert (Vergaberecht, Berichtspflichten, Belegarchivierung 10 Jahre).

// Mitarbeit

Verbandsarbeit Digital Health

Standardisierung und Branchen-Positionierung über Verbands- und Arbeitskreis-Engagements. Substanz-Brücke zwischen Hersteller-Erfahrung und Branchen-Konsens.

// Initiator

TI-Pop-Up-Store Würzburg

Bürgernahes Format für TI- und Digital-Health-Vermittlung. Substanz-Beleg dafür, dass Innovation nicht im Konferenzraum endet, sondern in der Fußgängerzone weitergeht.

// Branchen-Präsenz

Fachmessen und Kongresse, auch als Speaker

Für Co-Innovation-Sondierungen und Plattformpartner-Gespräche der direkte Anlaufpunkt. Plus Hochschul-Kooperationen mit Hochschule Aalen, TU Darmstadt, THWS.

// 09 · Wie Sie mit uns innovieren können

Drei Wege, je nach Form Ihrer Innovation.

Co-Innovation

Sondierungsgespräch, 60–90 Minuten, kostenfrei: Sie haben eine Health-Innovation und suchen Plattform- und Zulassungs-Partner. Bei den drei Innovations-Schwerpunkten bitten wir um eine kurze Skizze.

partner@awesome-technologies.de

Forschung und Förderung

Antrags-Sondierung für Forschungs- und Förderpartnerschaften: Hochschule, Forschungseinrichtung oder Förderkonsortium sondiert Awesome Technologies als Plattform- oder Konsortial-Partner für BMBF, BMFTR, G-BA, EU-Horizon, EU-CEF. Am besten einige Wochen vor Antragsfrist.

partner@awesome-technologies.de

Vorab-Prüfung

Sie wollen unsere Substanz und unser Compliance-Niveau nachvollziehen, bevor Sie in eine Co-Innovation einsteigen? Diese drei Seiten gehen in die Tiefe: Vertrauen mit Managementsystem und Zertifikaten, Lösung mit der AMP-Architektur, Plattformpartner mit dem Modell im Detail.

// 10 · Häufige Fragen

Häufige Fragen zur Zusammenarbeit.

Was unterscheidet einen Co-Innovation-Service von einer normalen Beratung?

Co-Innovation ist Werkleistung mit Plattform-Andockpunkt. Wir liefern nicht Empfehlungen, sondern Plattform-Substanz, Zulassungs-Disziplin und regulatorische Übersetzung. Eine Beratung sagt Ihnen, was Sie tun sollten. Wir bauen es mit Ihnen. Das ist nicht besser oder schlechter als Beratung, sondern eine andere Disziplin, passend zu Innovationen, die in regulierten Märkten ankommen müssen, nicht in der Strategie-Folie stecken bleiben sollen.

Können wir auf AMP eine DiGA oder DiPA aufbauen?

Ja. Drei von vier Architekturschichten für eine DiPA liegen produktiv vor (Kommunikation, FHIR-Datenraum, KI-fähige Auswertung mit Aufsichts-Modul); die vierte Schicht, die DiPA-spezifische Anwendungs-Logik, bauen wir in Co-Innovation. Für DiGA-Pfade prüfen wir Kombinationen mit Telekonsil-gestützten Therapieformen. Eine eigene gelistete DiGA oder DiPA führen wir nicht. Wir sind in Konzept-Phase.

Wir sind PVS-Hersteller. Macht eine Kooperation mit Awesome Technologies Sinn?

Mit hoher Wahrscheinlichkeit ja. Drei Andockpunkte: TI-Messenger über den Headless Client, TI-M-Funktionalität in Ihr PVS ohne eigene Spezifikations-Umsetzung. FHIR-Datenraum-Anschluss, Praxisdaten sektorenübergreifend nutzbar. KI-Module mit Aufsichts-Layer, KI-Funktionen ohne AI-Act-Hochrisiko-Disziplin aufbauen zu müssen. Sondierungsgespräch über partner@awesome-technologies.de.

Warum sollten wir bei Awesome Technologies co-innovieren statt selbst zu bauen?

Drei Antworten. Zeit: ISO-13485 von null aufzubauen dauert 18–24 Monate, eine gematik-Zulassung mehrere Jahre. Wir haben beides. Skalierung: Eine Plattform aus FHIR, Matrix, fünf Modulen und Managementsystem-Dach von null zu bauen, ist eine Konzern-Investition. Sie nutzen sie als Andockpunkt. Risiko: Innovations-Plattform ohne Zulassungs-Pfad-Kenntnis ist ein dokumentiertes Risiko-Muster im Gesundheitswesen.

Welche Förderprogramme kennen wir?

BMBF/BMFTR (DATIpilot, CIP, Hochschul-Konsortien), BMAS (KI-Cockpit-Kontext über Caritas Dortmund), G-BA-Innovationsfonds (PeriOP-CARE HF), EU CEF (5G4UH/TeleHeart), DiHa-Förderlinien-Vorbereitung. Bei laufenden Anträgen sind wir Konsortialpartner oder Unterauftragnehmer, mit klarer Anbindung an das Managementsystem (Forschung und Innovation, Vergaberecht, Berichtspflichten, Belegarchivierung 10 Jahre).

Können wir auf Awesome Technologies als wissenschaftlicher Partner referenzieren?

Ja. Für Antrags-Sondierungen senden wir ein Kurzprofil mit Managementsystem-Status, Prozess-Eckdaten, laufenden Förderprojekten und Plattform-Architektur. Empfohlenes Vorgehen: Sondierungsgespräch 8 Wochen vor Antragsfrist, LOI 4 Wochen vor Frist, vollständige Unterlagen 2 Wochen vor Frist. Direktkontakt über die Geschäftsführung.

Was bedeutet „regulatorische Übersetzung als Hauptangebot"?

Innovationen scheitern im Gesundheitswesen selten an der Technik. Sie scheitern daran, dass niemand sie in MDR-Konformitätsbewertung, ISO-13485-QMS, gematik-Spezifikation oder AI-Act-Art-14 übersetzt. Wir übersetzen, weil wir diese Wege aus eigener Zulassungsarbeit kennen. Konkret: wir formulieren Ihre Innovation als Konformitäts-Erklärung, technisches Dossier, Spezifikations-Beitrag oder ISO-13485-Verfahrensanweisung.

Sind die Projekte unter NDA oder öffentlich?

Beides. Geförderte Projekte (KI-Cockpit, PeriOP-CARE HF, CIP, 5G4UH/TeleHeart und weitere) sind in Teilen öffentlich kommunizierbar, Konsortien, Förderlinien, Architektur-Ansätze. Kommerzielle Co-Innovationen mit Tech-Firmen oder MedTech-Startups laufen typischerweise unter NDA bis zur gemeinsamen Veröffentlichung, Industrie-Standard, kein Misstrauen.

// 11 · Kontakt

Bereit für ein Sondierungsgespräch?

60–90 Minuten, kostenfrei, vor Ort in Würzburg oder remote.