Awesome Technologies und Kiwango IT sind zertifiziert nach DIN EN ISO 13485 und DIN EN ISO 9001

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Nach der positiven Auditierung durch die PÜG im Mai 2021 wurden unsere beide Unternehmen, die Awesome Technologies Innovationslabor GmbH und unser Systemhaus Kiwango IT GmbH, sowohl gemäß der DIN EN ISO 9001 für unsere Industrieprodukte und gemäß der DIN EN ISO 13485 als Medizinproduktehersteller erfolgreich zertifiziert. Wir sehen dies als entscheidenden Schritt in der Entwicklung unseres jungen Unternehmens.

Um unseren eigenen Ansprüchen an unsere Produkte und den hohen Anforderungen unserer Kunden gerecht zu werden, haben wir von Anfang an großen Wert auf den Aufbau eines Qualitätsmanagementsystems gelegt und konnten dieses im Laufe der letzten Jahre gemeinsam mit dem Feedback unserer Kunden, unseren Lieferanten und Mitarbeitern kontinuierlich optimieren. Mit dieser Kombination von agiler Arbeitsweise und strukturierten Prozessen sind wir überzeugt, dass sich die Arbeit für uns als Unternehmen als auch für unsere Kunden auszahlen wird.

Die Norm DIN EN ISO 13485 „Medizinprodukte: Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen für regulatorische Zwecke“ befasst sich mit den Anforderungen, die Hersteller und Anbieter von Medizinprodukten bei der Entwicklung, Umsetzung und Aufrechterhaltung von Managementsystemen für die Medizinproduktebranche erfüllen müssen.

 

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